三葉草生物拓展產品管線 呼吸道疫苗產品商業(yè)化提速
(資料圖片僅供參考)
中國網財經9月4日訊 日前，三葉草生物攜其四價季節(jié)性流感疫苗、新冠疫苗等呼吸道疫苗產品亮相2023年中國國際服務貿易交易會(“服貿會”)。
此次，三葉草生物展出了兩款商業(yè)化產品：四價季節(jié)性流感疫苗AdimFlu-S(QIS)和新冠疫苗(SCB-2019)。從國光生物科技股份有限公司(“國光生技”)引進的四價季節(jié)性流感疫苗AdimFlu-S(QIS)是中國大陸地區(qū)唯一一款獲批的進口四價流感疫苗(針對3歲及以上人群)。
今年2月，三葉草生物宣布與國光生技達成AdimFlu-S(QIS)在中國分銷的獨家協(xié)議，該協(xié)議還授權三葉草生物獲得注冊部門批準后，在孟加拉國、巴西和菲律賓商業(yè)化AdimFlu-S(QIS)，并有望與國光生技合作開發(fā)其他候選疫苗，包括下一代流感疫苗。目前，三葉草生物所采購的四價流感疫苗訂單已完成工廠生產、原產地監(jiān)管機構檢驗放行，首批產品預計9月初即將獲得產品批簽發(fā)，隨即開啟商業(yè)化。
其新冠疫苗去年12月在中國獲得緊急使用授權，隨后被列入《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》推薦使用。
RSV是一種常見的呼吸道病毒，可導致嬰兒和老年人等易感人群感染，嚴重情況下可能導致死亡。目前，國內已有多家藥企布局兒童RSV疫苗賽道。據悉，三葉草生物有望成為首批RSV PreF疫苗進入人體臨床試驗的中國疫苗公司之一，并計劃于2023年下半年披露更多臨床前數據及開發(fā)計劃。
另外，三葉草生物計劃在兒童疫苗領域逐步發(fā)力，計劃引進更多l(xiāng)icense-in產品，逐步豐富產品管線。據悉，三葉草生物下半年至少會引入一項與四價季節(jié)性流感疫苗協(xié)議類似的額外的許可協(xié)議，以擴充其中后期管線(II期臨床、III期臨床或商業(yè)化階段)。優(yōu)先考慮的領域包括肺炎球菌結合疫苗(PCV)和兒童疫苗(如腸道病毒A71[EV71]和兒童聯(lián)合疫苗)。
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