本土醫(yī)藥企業(yè)如何創(chuàng)新發(fā)展?腫瘤專家:國(guó)家需制定戰(zhàn)略、系統(tǒng)發(fā)展
“中國(guó)每年有數(shù)百萬(wàn)例新發(fā)腫瘤患者。越來(lái)越多患者認(rèn)識(shí)到,加入臨床試驗(yàn)并非只是單純做小白鼠,其實(shí)是在幫助自己的同時(shí),也幫助了他人、后人。”他表示,經(jīng)過(guò)10年至20年的磨練和臨床研究實(shí)踐,中國(guó)的醫(yī)學(xué)專家已成長(zhǎng)為世界一流的臨床研究者,他們的研究成果備受世界關(guān)注。不少專家領(lǐng)銜的研究被國(guó)際同行認(rèn)可,這些都為中國(guó)新藥研制奠定基礎(chǔ)。
正值第31屆全國(guó)腫瘤防治宣傳周,中外藥企共聚上海,共話本土醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展,探索加速惠及中國(guó)腫瘤患者的新模式。
“我們希望中國(guó)的產(chǎn)品能夠引領(lǐng),然后讓全球來(lái)仿制,這是我們未來(lái)的目標(biāo)。”李進(jìn)教授說(shuō),“我覺(jué)得眾多本土生物制藥企業(yè)里一定有出色的人才。中國(guó)本土生物制藥企業(yè)數(shù)量是美國(guó)的三倍,相信一定會(huì)有不少有識(shí)之士,愿意去創(chuàng)造歷史。”
“當(dāng)然,在眾多本土生物制藥企業(yè)中,不乏小微企業(yè),研發(fā)能力相對(duì)較弱,以做仿制藥為主。”李進(jìn)希望中國(guó)的大型生物制藥企業(yè)能夠做研究型企業(yè),要做一流企業(yè)(best in class),做領(lǐng)跑者(pioneer),不僅僅是做改良(innovation),而是要做創(chuàng)造發(fā)明(invention)。
“創(chuàng)新引領(lǐng)是需要付出代價(jià)的,因?yàn)樽钕冗M(jìn)的創(chuàng)新藥物研發(fā)失敗率是非常高的,而仿制是很容易的。”李進(jìn)教授指出,這個(gè)代價(jià)不僅是企業(yè)的,也是國(guó)家這個(gè)層面上的。他直言,國(guó)家應(yīng)該在頂層設(shè)計(jì)上有舉措,政府多個(gè)部門(mén)都要有共識(shí)來(lái)推動(dòng)中國(guó)的新藥創(chuàng)制,要把新藥創(chuàng)制作為一個(gè)戰(zhàn)略去布局。李進(jìn)教授指出,光靠企業(yè)的努力,單打獨(dú)斗是不可能成功的。在他看來(lái),新藥創(chuàng)制是一個(gè)系統(tǒng)工程:要有投資、要有企業(yè)愿意做創(chuàng)新,也要有國(guó)家層面的政策支持、醫(yī)生愿意投身藥物研發(fā),還要有病人參與。
每年,中國(guó)在腫瘤領(lǐng)域新發(fā)病例人數(shù)眾多,疾病負(fù)擔(dān)較重。在肺癌、胰腺癌等領(lǐng)域有眾多患者等待救治。雖然許多癌種的一線治療以化療為主,但在非小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域,已經(jīng)實(shí)現(xiàn)將免疫治療作為一線治療方法,分子靶向藥物和免疫治療在絕大多數(shù)腫瘤的治療中也可謂“遍地開(kāi)花”。李進(jìn)教授說(shuō),“我相信,通過(guò)企業(yè)和醫(yī)學(xué)專家的努力,未來(lái)我們會(huì)有更多雙抗、三抗或者抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)可以讓患者生存期實(shí)現(xiàn)較大突破。”在李進(jìn)教授看來(lái),未來(lái)10年是中國(guó)生物制藥領(lǐng)域的重要發(fā)展機(jī)遇期。中國(guó)政府在2016年提出的《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》,加快了中國(guó)生物制藥企業(yè)發(fā)展速度。
李進(jìn)特別看好細(xì)胞治療。他說(shuō),細(xì)胞治療在血液腫瘤治療領(lǐng)域取得重大進(jìn)步,但在實(shí)體瘤上,細(xì)胞治療還處于研發(fā)的初級(jí)階段。“當(dāng)我們?cè)诩?xì)胞治療的關(guān)鍵性技術(shù)上有所突破的時(shí)候,可能會(huì)進(jìn)一步改變目前腫瘤治療的現(xiàn)狀。”他對(duì)此十分有信心。
作為知名腫瘤治療專家,在研制開(kāi)發(fā)新藥的同時(shí),李進(jìn)教授特別強(qiáng)調(diào)“上醫(yī)治未病”。預(yù)防腫瘤發(fā)生、早期發(fā)現(xiàn)并早期治療十分重要。他以大腸癌為例解釋,定期的腸鏡檢查、大便隱血試驗(yàn)篩查以及在社區(qū)開(kāi)展普查對(duì)降低大腸癌的發(fā)生、提高早診早治率十分重要。
“我們現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入精準(zhǔn)治療時(shí)代,醫(yī)生一定要給病人做檢測(cè),免疫組化也好、基因測(cè)序也好,要知道這個(gè)病人的靶點(diǎn)是什么,然后才能夠有的放矢地應(yīng)用這些靶向藥物,讓病人達(dá)到最佳療效。”李進(jìn)教授表示,既有的研究顯示,腫瘤的發(fā)生與300多個(gè)靶點(diǎn)有關(guān),如果這些靶點(diǎn)都能找到相應(yīng)的藥物,那么,腫瘤治療就能迎刃而解了。
關(guān)于中國(guó)藥企“出海”話題,李進(jìn)教授指出,在生物制藥領(lǐng)域,中外合作十分重要。目前,相比知名跨國(guó)藥企,中國(guó)企業(yè)相對(duì)規(guī)模較小,企業(yè)自己“出海”很難,但可以選擇“借船出海”。所謂“借船出海”就是與跨國(guó)企業(yè)合作。本土藥企可以通過(guò)專利轉(zhuǎn)讓、跨國(guó)企業(yè)參與研發(fā)等方式,共同分享最后的利潤(rùn)。
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